獲獎企業訪問

百濟神州打造全球創新一體化引擎　貫通研發、臨床與製造　以香港為樞紐加速抗癌療法惠及患者

百濟神州高級副總裁暨大中華區、中亞及南亞區域總經理單國洪，在專訪當日衣領上佩戴着「Cancer has no border, neither do we.（腫瘤無分國界，抗癌使命亦。）」的標語徽章，闡述了這家跨國製藥巨頭的全球願景。

研發一款新藥，傳統上需時約 10 年、投入約 10 億美元，成功率亦僅約一成。作為一家以腫瘤治療為核心的全球創新公司，百濟神州（BeOne Medicines）自創立以來，便將「科學創新」與「藥物可及性」置於同一策略核心。高級副總裁暨大中華區、中亞及南亞區域總經理單國洪表示，公司透過自主研發、內部臨床開發團隊及全球試驗網絡，把臨床研發、製造與供應連結成完整體系，期望提升新藥開發的效率與品質，讓創新療法 更快、更廣泛地惠及全球患者。

長久以來，創新藥物往往率先於高收入市場推出，其他市場的患者則可能需要等待多年，甚至只能在專利期屆滿後使用學名藥，形成明顯的治療可及性落差。「BeOne 的核心使命，就是要改變這種不平等。」單國洪指出，公司自 2010 年成立以來，持續建立一套全球自主研發及臨床開發模式，希望縮短新藥由科學發現走向患者的時間，讓患者不因身處不同市場，而錯失及早獲得創新治療的機會。

貫徹全球視野 築起研發「高速公路」

傳統藥企進行臨床開發時，往往會借助第三方臨床研究機構（CRO）執行部分工作。BeOne 則將臨床開發視為企業的核心競爭力，長期投資建立內部全球臨床開發團隊，並透過遍布多個國家及地區的臨床試驗網絡，直接推進全球研究。單國洪形容，這套自主臨床開發模式猶如一條新藥研發的「全球研發快車道」，有助縮短決策鏈，加快研究啟動與問題處理，同時提升試驗執行的品質及效率。

「我們在全球擁有超過 1,200 名科學家，並建立了一支規模近 4,000 人、能夠覆蓋全球六大洲的內部臨床開發團隊。」單國洪表示，BeOne 以研發、全球臨床開發，以及製造與供應三大支柱，建立從科學發現、臨床驗證到成果落地的完整創新體系，持續探索具全球首創或同類最佳潛力的創新療法。目前，公司已在 45 個以上國家及地區推動累計逾190 項臨床試驗，累計納入逾 3.5 萬名受試患者；2025 年研發支出亦占營收約 40%，遠高於同業。這些投入讓 BeOne 能持續提升決策速度、試驗品質及全球執行效率，並以更具成本效益的方式，推動創新療法走向更多患者。

鞏固血液腫瘤優勢　拓展多元實體腫瘤布局

作為全球血液腫瘤治療的領軍巨頭，百濟神州持續深化在 B 細胞惡性腫瘤領域的產品與研發布局。2026 年第二季，公司全球總營收按年增長 30% 至 17.05 億美元；其中，自主研發的BTK 抑制劑全球收入達 12.48 億美元，按年增長 31%，並持續鞏固其在美國及全球 BTK 抑制劑市場的領先地位。目前，自主研發的BTK 抑制劑已進入逾 80 個市場，累計治療逾 30 萬名患者。百濟神州正以此為基礎，從單一產品領先進一步邁向涵蓋多重作用機轉的血液腫瘤創新平台。單國洪以慢性淋巴性白血病（CLL）為例指出，「在 BTK 抑制劑奠定的基礎上，BeOne 正進一步布局 BCL-2 抑制劑及新一代 BTK 蛋白降解劑，形成 CLL 領域的『三駕馬車』」；透過不同作用機轉及潛在組合策略，探索更深、更持久的疾病控制，回應患者在不同疾病階段及治療線別的需要，並持續推動治療標準演進。

在鞏固血液腫瘤優勢的同時，BeOne 亦持續拓展實體腫瘤布局，涵蓋肺癌、乳癌與婦科癌症，以及消化系統腫瘤等領域，並進一步延伸至免疫與發炎疾病。單國洪指出，公司的研發策略既關注全球疾病負擔較高的癌症，也重視亞洲及華人患者的特定需要，包括食道鱗狀細胞癌、鼻咽癌等在亞洲與華人地區較常見、治療選擇或可及性仍有限的癌別。目前，BeOne自主研發的抗 PD-1 單株抗體，已於全球逾 50 個國家/地區獲准上市，並有超過 200 萬名患者接受治療，展現公司將創新成果轉化為全球臨床應用的能力。同時，BeOne 正進一步透過雙特異性抗體、抗體藥物複合體（ADC）及其他創新技術平台，推進多元化研發管線，期望以全球科研及臨床開發能力，探索更多創新治療方案，回應不同患者族群尚未被滿足的醫療需求。

自建產能佈局 確保全球供應鏈韌性

除了研發，單國洪亦特別強調自主製造與全球供應能力的戰略價值。BeOne 目前在美國紐澤西州、中國廣州及蘇州建立三大先進生產基地，並與全球 CMO 及 CDMO 夥伴合作，形成兼具規模、品質與韌性的全球供應體系。 其中，最鄰近香港市場的廣州生物藥生產基地，於今年5月正式取得歐洲藥品管理局（EMA）核發的 GMP 認證，代表基地的品質系統、生產營運及合規管理符合國際高度認可的嚴格標準，並為香港及亞太市場的高品質、穩定供應提供重要支撐。單國洪強調：「品質不是額外加分的競爭優勢，而是我們對患者最基本的承諾。」目前，廣州生產的抗 PD-1 單株抗體除供應中國市場外，亦已供應澳洲、韓國、印度及印尼，並預計於今年下半年進一步供應日本及新加坡，反映廣州基地已成為 BeOne 全球製造與供應網絡的重要節點。

聚焦亞洲患者需要　以香港連結全球創新

憑藉全球研發與營運布局，BeOne 視香港為連結中國創新與全球市場的重要戰略樞紐。香港擁有國際法規公信力、世界級醫療體系、優質臨床研究能力及國際化人才，加上「1+」新藥審批機制等政策持續推進，具備發展成為亞洲生物醫藥創新中心的獨特優勢。單國洪表示，公司正推進引進重點企業辦公室（OASES）相關申請，希望進一步結合 BeOne 的全球研發平台、大灣區製造能力，以及香港的臨床與國際化優勢，展現長期深耕香港的決心。 未來，BeOne 將持續支持創新療法及新適應症更快進入香港，並深化與本地醫療、科研及患者社群合作，推進臨床研究、跨境醫學交流與人才培育。同時，透過香港這個連結亞洲與全球的戰略樞紐，公司期望加速全球創新進入亞洲，並協助區域科研成果連結國際醫療與臨床網絡，讓高品質療法更快、更廣泛地惠及患者。

單國洪（中）與港澳臺地區總經理吳楚珊（左）及香港團隊合影。團隊將持續深化與本地醫療及科研生態圈合作，推動更多創新療法加快落地香港，讓患者及早受惠。

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